海南通用康力制药有限公司休眠品种恢复生产工艺核查报道--复方甘草酸单铵S和注射用门冬氨酸钾镁的注册工艺恢复生产核查

11 2017年04月

 通用康力根据经营需要,向省药监局申请了休眠产品注射用复方甘草酸单铵S和注射用门冬氨酸钾镁的注册工艺恢复生产核查,主要目的是增加公司产品链,提升整体产品市场优势。经过研发、工艺转移、扩大生产、工艺验证等系列工作,于2017年4月11日、14日、16日,由海南省食品药品监督管理局注册处进行了注册工艺核查工作。检查员对这两个品种的生产过程、工艺验证、产品检验、稳定性考察等进行详细询问、检查,通过各部门的努力配合,逐一对检查项目进行了详细解答,最后顺利通过。